官方通报非法接种九价宫颈癌疫苗事件确实存
针对网上有媒体报道的海南医院非法销售注射假九价HPV疫苗一事,海南省卫生健康委员会4月28日上午,就此事调查情况作了官方回应称,他们高度重视,立即责成省卫生计生监督总队联合琼海市卫生健康委、琼海市卫生计生监督所进行核查,医院存在违法进行九价宫颈疫苗接种行为,并下达了违法通知书,吊销了该院《医疗机构执业许可证》,同时责令该院立即停止违法行为。疫苗来源及涉假问题相关职能部门已介入调查。
海南省卫生健康委员会通报称,年3月24日,中经社舆情“人民网地方领导留言板报道投诉人妻子于年3月在海南医院注射九价HPV疫苗,现已被警方通知当时所注射为走私假药……”一事被披露后,该委高度重视,立即责成省卫生计生监督总队联合琼海市卫生健康委、琼海市卫生计生监督所进行核查。现将有关情况通报如下:
第一、医院年2月1日取得执业许可证,年3月21日开业。至今未取得当地卫生健康行政部门“预防接种”门诊许可。年1月涉嫌非法开展九价宫颈癌疫苗(九价HPV疫苗)接种业务,总共接种人数为38人(其中37人为收费客户,另外1人王某为公司内部福利不收费,其余每人收取元)。该院存在违法进行九价宫颈癌疫苗接种行为。
第二、医院与青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司于年11月28日签订医疗美容相关业务和项目的合作协议,违法出借医疗美容科开展“医疗美容”诊疗活动。该行为违反了医疗机构管理相关法律法规。
第三、琼海市卫生健康委针对医院存在的违法违规行为于年4月18日下达了《行政处罚事先告知书》,给予该院以下行政处罚:1、警告;2、没收非法所得;3、处以元罚款;4、吊销《医疗机构执业许可证》。同时责令该院立即停止违法行为。
第四,对于疫苗来源及涉假问题相关职能部门已介入调查。
据了解,HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种,“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。
年5月25日凌晨,国内首批支九价HPV医院。5月30日上午,首例宫颈癌九价疫医院完成。
来源:法制日报
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